醫用耗材集中采購行業規范文件發布，影響重大!


 

　　繼《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》發布后，又一行業重磅文件落地。

　　昨日(6月15日)，四川省醫保局發布最新文件《四川省醫療保障局關于規范開展藥品和醫用耗材集中采購工作的通知》(以下簡稱“通知”)，通知對耗材集中采購中的許多注意事項做出了明確的要求。

重塑醫用耗材集采規則省醫保局最新發文

　　通知提出，醫保局正抓緊建設新的省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺(以下簡稱新藥械采購平臺)，并即將投入使用。

　　同時，省紀委監委、審計廳近期陸續向四川省醫保局通報了一批公立醫療衛生機構線下采購、高價采購藥械及拖欠藥械采購貨款的違規行為，要求其督促全省公立醫療衛生機構，在新藥械采購平臺全品種全類別采購藥械。

　　為糾正藥械集中采購領域違規行為，四川省醫保局對該省所有公立醫療機構藥械集中采購工作提出以下要求。

　　一、嚴禁任何形式的線下采購

　　新藥械采購平臺正式投入使用后，全省公立醫療衛生機構在用藥械必須全口徑通過新藥械采購平臺進行采購，不得以任何理由、方式規避或變相規避平臺采購。

　　其中，醫用耗材(含體外診斷試劑，下同)的集中采購類別按《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》(川醫保規〔2021〕10號)的規定執行。

　　二、嚴格執行集中采購價格政策

　　實行帶量采購的藥品，各級醫保部門對醫療機構超“紅線價格”采購行為進行重點監測;實行價格聯動采購的醫用耗材，公立醫療衛生機構采購同一產品的價格，不得高于聯動參考價、本省最高參考價、本機構發生實際采購交易以來的最低采購價、該產品上月末全省醫藥機構采購平均價中的任一價格。

　　三、優先采購價格更低的產品

　　對實行價格聯動采購的藥械，公立醫療衛生機構應在聯動參考價以下與醫藥企業自主議定采購價格，并在確保質量的前提下優先采購價格相對更低的產品。

　　對明顯超過同品種同類別藥械全省平均采購價格且金額較大的公立醫療衛生機構，醫保部門將對其藥械采購情況進行重點監測，并將相關情況通報相關主管部門。

　　四、備案采購耗材總金額不得超過年度總額5%

　　公立醫療衛生機構應按規定向新藥械采購平臺提出備案采購申請，且需在備案通過后30天內完成平臺采購。

　　公立醫療衛生機構要嚴格控制備案采購的品種和類別，備案采購藥品的采購總金額控制在年度藥品采購總金額的1%以內，備案采購醫用耗材的采購總金額不得超過年度醫用耗材采購總金額的5%。

　　五、不得虛報、瞞報或配合醫藥企業申報虛假信息

　　公立醫療衛生機構須在新藥械采購平臺如實填報采購藥械的產品信息和價格信息，不得虛報、瞞報或配合醫藥企業申報虛假信息。

　　公立醫療衛生機構因誤報醫用耗材采購信息需要進行修改的，嚴格按照《關于進一步規范四川省醫療機構高值醫用耗材采購價格修改程序的通知》(川藥招〔2019〕44號)規定執行。

　　六、嚴禁先交貨使用，30天內必須回款

　　全省公立醫療衛生機構須嚴格按照《四川省藥品和醫用耗材集中采購貨款在線結算管理暫行辦法》(川醫保規〔2020〕9號)規定進行結算。實行非帶量采購的，須在交貨驗收合格后30天內支付貨款。

　　實行帶量采購的，超出約定采購量的貨款按非帶量采購執行;嚴禁先交貨使用、后平臺補錄，嚴查各類變相拖欠藥械采購貨款行為。

　　并且，通知還嚴正強調：各級醫療保障部門要聚焦目標、真抓敢抓，切實指導公立醫療衛生機構按規定開展藥械采購，嚴查線下采購、高價采購、拖欠貨款等違規行為，并將相關違規行為納入醫保總額控制、醫保信用評價、帶量采購醫保資金結余留用等工作進行考核，對違規金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時移交紀檢監察和相關主管部門進行處理。

12類耗材，全部納入省集采“最低價”規則之下，行業監管愈加嚴格

　　在今年年初，四川省發布的《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》，優先將我四川省原陽光掛網的血管介入、非血管介入、骨科、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他(補片、醫用高分子材料、超聲刀頭等)等10大類39亞類高值醫用耗材，真空采血管、注射器2大類低值醫用耗材，除清洗液外的全部體外診斷試劑納入省醫用耗材集中采購范圍。

　　明確未來四川省內的耗材采購將主要分為三類，即帶量采購、價格聯動采購以及備案采購。

　　值得注意的是，在價格聯動采購中，四川省醫保局還提出，鼓勵已掛網產品申報企業主動根據最新外省最低參考價格進行降價，并在30天內向省藥招中心提交價格信息。

　　未及時更新并申報的，按核實后的外省實際最低參考價下調10%作為聯動參考價;企業不予確認的，取消該產品掛網資格，自取消之日起兩年內不再接受該產品的掛網申請。

　　換句話說，未來在省平臺上掛網的產品必須及時監控并按要求下調產品的最低價，拒不確認“最低價”規則的企業，將被直接取消產品的掛網資格。

　　不僅如此，省藥械采購平臺還將設置價格預警進行管理，掛網產品的歷史最高價、上月最高價、上月平均采購價、上月最低價、歷史最低價分別以紅色、橘紅色、黃色、黃綠色、綠色進行區間劃分，醫藥機構在采購交易時，價格預警游標將根據采購價格實時顯示所處的價格區域，醫藥機構可參考預警信息調整采購價格。

　　一旦出現同一產品實際采購價格較全省近5年最低采購價高出50%的，將由醫保局督促醫藥機構進行整改。

　　可以預見的是，在本次通知發布后，對于今后藥械領域集中帶量采購行為的規范性起到了很好的帶頭作用，雖說行業監管愈加嚴格，但是對于變相拖欠藥械采購貨款行為也具有一定的威懾。